¿Predice la mejoría precoz inducida por los antidepresivos la respuesta/remisión?

Los antidepresivos

¿Predice la mejoría precoz inducida por los antidepresivos la respuesta/remisión? Análisis de los datos de un estudio naturalista en una muestra a gran escala de pacientes hospitalizados con depresión mayor,
martes, 08 jun 2010

Por Verena Henkel a, Florian Seemüller a, Michael Obermeier a, Mazda Adli b, Michael Bauer c, Christoph Mundt d, Peter Brieger e, Gerhard Laux f, Wolfram Bender g, Isabella Heuser h, Joachim Zeiler i, Wolfgang Gaebel j, Andreas Mayr a, Hans-Jürgen Möller a, Michael Riedel a

a Department of Psychiatry and Psychotherapy, Ludwig-Maximilians-University Munich, Munich, Alemania
b Department of Psychiatry and Psychotherapy, Campus, Charité Mitte (CCM), Berlín, Alemania
c Department of Psychiatry and Psychotherapy, Carl Gustav Carus Hospital, Technical University, Dresden, Alemania
d Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Heidelberg, Heidelberg, Alemania
e Department of Psychiatry and Psychotherapy, Martin-Luther University Halle-Wittenberg, Halle, Alemania
f Department of Psychiatry and Psychotherapy, Inn-Salzach-Klinikum, Wasserburg, Alemania
g Department of Psychiatry and Psychotherapy, Isar-Amper-Klinikum Munich East, Haar, Alemania
h Department of Psychiatry and Psychotherapy, Campus Charité Benjamin Franklin (CFB), Berlín, Alemania
i Department of Psychiatry and Psychotherapy, Auguste-Viktoria-Krankenhaus, Berlín, Alemania
j Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Düsseldorf, Düsseldorf, Alemania

Fundamento

El inicio lento de acción de los antidepresivos y la elevada proporción de pacientes con una respuesta insuficiente, o no respondedores, son retos clínicos bien conocidos. Por esta razón, parece necesario identificar las variables predictoras de la respuesta e incluso, lo que es más importante, de la remisión. Se ha sugerido que la reducción de los síntomas depresivos en un estadio precoz del tratamiento antidepresivo podría predecir su resultado. El objetivo del presente estudio fue examinar si en un estudio naturalista a mayor escala, efectuado en una cohorte de pacientes hospitalizados con depresión mayor, se confirmaría esta hipótesis derivada de los ensayos aleatorizados y controlados (EAC), efectuados en pacientes ambulatorios. Los pacientes fueron tratados con diversos antidepresivos y medicación concomitante de acuerdo con el protocolo desarrollado a partir de las directrices clínicas basadas en la evidencia.

Métodos

La presente investigación fue un estudio naturalista prospectivo, a gran escala. Todos los pacientes (n=795) fueron hospitalizados y cumplían los criterios DSM-IV de depresión mayor de acuerdo con la structured clinical interview (SCID, ‘entrevista clínica estructurada’). Las evaluaciones se efectuaron cada 2 semanas. En dos visitas diferentes se examinaron diversas definiciones de mejoría precoz (reducción del 20, 25 y 30% en las puntuaciones totales basales obtenidas en la escala de depresión de Hamilton [HAMD-21]). Para las diferentes definiciones de mejoría precoz se calcularon la sensibilidad, especificidad y los valores predictivos. Se efectuaron análisis ROC (curva de eficacia diagnóstica), al igual que modelos de regresión logística. La respuesta se definió como una mejoría del 50% de la puntuación basal total obtenida en la escala HAMD-21 y la remisión como una puntuación ≤7 en el momento del alta. Además, se analizó el tiempo transcurrido hasta la respuesta calculando las estimaciones de supervivencia de Kaplan-Meier para la definición de la mejoría precoz «óptima» en comparación con ninguna. Se efectuaron análisis de subgrupo para examinar si los resultados eran homogéneos a través de los subgrupos de tratamiento.

Resultados

El 48,8% de pacientes de la muestra del presente estudio manifestó remisión. La tasa de respuesta global fue del 79,6%. Una disminución del 20% en la puntuación basal total obtenida en la escala HAMD-21 en el día 14 proporcionó una sensibilidad del 75% y una especificidad del 59% para la predicción de la respuesta. Esta definición de mejoría precoz fue una variable predictora incluso más sensible de remisión (80%), con una especificidad limitada (43%). Un valor de la AUC de alrededor de 0,68 de la respuesta precoz (mejoría del 20%) indica una «predictividad» satisfactoria para ambos intervalos de tiempo examinados (día 14 y 28) y solo cambió ligeramente con los porcentajes más altos en la reducción de la puntuación (AUC=0,71 y 0,73, respectivamente). Más de un tercio (37%) de todos los pacientes que no habían mostrado mejoría en el día 14 seguían sin manifestarla en el curso tardío del tratamiento (casi la mitad de todos los pacientes [43%] en el día 28).

Resultados

Se obtuvieron resultados similares mediante los análisis de supervivencia de Kaplan-Meier. La prueba del log-rank reveló un tiempo significativamente más prolongado hasta la respuesta en pacientes sin mejoría precoz (p<0,0001).

Limitaciones

Los resultados se evaluaron mediante un análisis post-hoc basado en datos obtenidos prospectivamente. Es preciso mencionar diversos problemas del diseño naturalista, en especial la ausencia de un grupo de control y que tan solo pudo considerarse un número limitado de factores de estratificación.

Conclusión

Los resultados respaldan los hallazgos previos de que la mejoría precoz en las 2 primeras semanas puede predecir con una elevada sensibilidad la respuesta y la remisión posterior, incluso en pacientes hospitalizados que presentan una depresión más grave. Puesto que empleamos un diseño de estudio naturalista, los datos pueden considerarse la replicación de los resultados previos extraídos de los EAC en un contexto naturalista. Encontramos un efecto antidepresivo global que fue constante a través de los subgrupos de tratamiento con respecto a los valores de sensibilidad. No obstante, somos conscientes de la imposibilidad de los estudios sobre efectividad para extraer relaciones causales del tratamiento a partir de una estrategia no controlada. Sin embargo, es posible que la replicación de los estudios previos indique que durante el tratamiento, en caso de ausencia de mejoría precoz, puede acelerarse un cambio de fármaco.

Palabras clave: Depresión. Diseño naturalista. Mejoría precoz. Respuesta. Remisión. Predicción.

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